Son enfermedades que se caracterizan por un proceso progresivo de degeneración y muerte neuronal en el cerebro. Lo que las distingue entre sí son los diferentes grupos neuronales o áreas cerebrales afectadas en cada enfermedad, produciendo síntomas y evoluciones diferentes. Aquellas enfermedades que alteran los circuitos motores, por ejemplo, causan sobre todo trastornos del movimiento, como es el caso del Parkinson; en cambio, en otras como el Alzheimer, se altera predominantemente la memoria.

La enfermedad de Parkinson, al igual que la enfermedad de Alzheimer, es una enfermedad neurodegenerativa frecuente. Actualmente, en España la sufren unas 150 000 personas y, con el envejecimiento progresivo de la población, el número de afectados aumentará significativamente en los próximos años. Los síntomas del Parkinson son muy variados. Son característicos el enlentecimiento motor, la rigidez muscular y el temblor. Pero los pacientes con Parkinson pueden, además, presentar alteraciones psiquiátricas como depresión o apatía, estreñimiento y problemas urinarios, y alteraciones del sueño o de la memoria que en fases avanzadas pueden llegar a una demencia. El diagnóstico se realiza con la historia clínica y una exploración física que pone de manifiesto los síntomas motores cardinales. Algunas pruebas, como un escáner cerebral, pueden ayudar al diagnóstico. A día de hoy, no hay un tratamiento curativo para las enfermedades neurodegenerativas y los factores desencadenantes son, a menudo, desconocidos.

Uno de los motivos por los que no existe una cura para la mayoría de estas enfermedades es que cuando se diagnostican ya se ha perdido una gran parte de las células nerviosas de manera irremediable. En la enfermedad de Parkinson, por ejemplo, el 50-70 % de las células productoras de dopamina ya se ha perdido en el momento en que se realiza el diagnóstico. La muerte de las células se inicia muchos años antes de que aparezcan los primeros síntomas.

Cada vez tenemos más información sobre las fases tempranas del Parkinson. Si pudiéramos detectar a sujetos en estas fases precoces, es decir, antes de la aparición de los síntomas motores de la enfermedad, estaríamos más cerca del gran objetivo de ralentizar, detener o incluso revertir el proceso de la enfermedad.

Las investigaciones realizadas hasta la fecha sugieren que problemas como la ansiedad, la depresión, la falta de memoria, los cambios de personalidad, los trastornos del sueño, el estreñimiento o los trastornos olfativos pueden aparecer hasta 20 años antes de que se manifiesten los síntomas que llevarán al diagnóstico de la enfermedad. Es probable, sin embargo, que muchas personas, a medida que envejezcan, presenten alguno de estos síntomas sin padecer después una enfermedad neurodegenerativa. Nuestro objetivo es identificar a aquellas personas que presenten uno o varios de estos síntomas y que tengan un riesgo especialmente alto de padecer alguna de estas enfermedades.

HeBA es un novedoso proyecto que pretende identificar, a través de un cuestionario en línea, a las personas con un alto riesgo de padecer una enfermedad neurodegenerativa como el Parkinson y la demencia.

Para ello utilizamos una combinación de preguntas sencillas que podrá contestar a través del ordenador. La encuesta capta factores que están asociados a un mayor riesgo de padecer una enfermedad neurodegenerativa. Queremos averiguar hasta qué punto estos cuestionarios son válidos para identificar enfermedades como el Parkinson.

Aun no sabemos la fiabilidad del cuestionario HeBA para detectar la fase temprana de estas enfermedades. Pero el cuestionario permitirá identificar en la población general la frecuencia de síntomas que sabemos que confieren un riesgo para padecer una enfermedad neurodegenerativa, y determinar con mayor precisión el valor predictivo del cuestionario para el desarrollo de una de estas enfermedades.

Nuestro objetivo es poder diagnosticar las enfermedades neurodegenerativas de la vejez antes de que aparezcan los síntomas clásicos, esperando poder ofrecer en un futuro próximo tratamientos que retrasen o incluso detengan su progresión.

HeBA es novedoso porque tiene lugar casi totalmente en línea. Esto significa que los participantes no tienen que salir de sus casas para participar y que podemos evaluar la información de forma rápida, económica y eficaz. Esperamos que, de este modo, muchas personas puedan participar en el estudio y beneficiarse de los resultados en el futuro.

HeBA es también un estudio único porque está dirigido a la investigación de aquellos síntomas que anteceden a los síntomas clásicos de estas enfermedades, como el temblor o los problemas de movilidad.

Somos un equipo de científicos, médicos y otros profesionales que se ha fijado el objetivo de identificar los síntomas de las enfermedades neurodegenerativas de la vejez con el fin de diagnosticarlas y tratarlas de forma temprana. Además de la investigación, también trabajamos en la atención al paciente en el Servicio de Neurología del Hospital Clínic de Barcelona. En el proyecto colaboramos con científicos de renombre internacional de las Universidades de Luxemburgo, Kassel y Innsbruck.

Buscamos personas que no tengan problemas neurológicos, de entre 50 y 80 años y que tengan acceso a Internet.

Aquellas personas que tengan familiares diagnosticados de una enfermedad neurodegenerativa también pueden participar. Nuestro objetivo es que contesten este cuestionario unas 10 000 personas.

Personas diagnosticadas de una enfermedad neurodegenerativa, como la enfermedad de Parkinson o de Alzheimer, o de otros trastornos neurológicos del movimiento, demencia, infarto o hemorragia cerebral o esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

La decisión sobre participar en HeBA es solo suya. Tiene, además, la opción de retirar el consentimiento para participar en el estudio en cualquier momento, incluso después de haber iniciado el cuestionario, sin tener que dar motivos y sin que esto suponga ninguna desventaja para usted.

Si decide participar en HeBA, se le pedirá que lea la información que se adjunta y, si está de acuerdo, firme el consentimiento informado antes de iniciar la encuesta en línea.

HeBA es un estudio puramente científico sin intereses económicos. Lamentablemente, no podemos ofrecer ninguna compensación económica por su participación.

Por motivos de desplazamiento, en caso de aceptar participar en la parte clínica del estudio, la fase actual se limita a las personas que residen en Cataluña.

Entre en la web www.cervellsaludable.cat y haga clic en “Acceder al cuestionario”.

1. Primero tiene que aceptar los términos, condiciones de participación y protección de datos.

2. Le pediremos su correo electrónico o número de teléfono para que más tarde podamos contactar con usted para participar en la fase clínica del estudio (esto no es obligatorio; puede participar sin dejar sus datos de contacto).

3. Luego se le pedirá que rellene el cuestionario en línea. Completar el cuestionario le llevará aproximadamente 40 minutos.

Como se le preguntará acerca de sus condiciones médicas y su medicación habitual, por favor, tenga esta información a mano.

Es posible que en una segunda fase del proyecto, fase clínica, el equipo de estudio se ponga en contacto con un número reducido de participantes en función de los resultados del cuestionario y los invite a realizar investigaciones adicionales. La participación en esta segunda fase es voluntaria y si usted decide participar en ella recibirá información detallada al respecto antes de venir al hospital.

No es posible. Solo puede contestar a las preguntas en línea. Si necesita ayuda para completar el formulario de la encuesta, puede llamar al equipo del estudio, que estará encantado de ayudarle y guiarle durante el proceso. Encontrará el teléfono de consulta haciendo clic en la pestaña “Contacto” en la parte superior de la pantalla o a través de este enlace.

Le recomendamos, si es posible, que complete la encuesta de una sola vez, sin interrupciones. Sin embargo, si el tiempo de respuesta de los distintos cuestionarios (20-30 minutos en total) le resulta demasiado largo, puede interrumpirlo y seguir en otro momento utilizando su código de acceso. Una vez que haya finalizado el cuestionario y haya hecho clic en “Enviar”, ya no le será posible regresar de nuevo al cuestionario.

Los participantes en el estudio no conocerán su riesgo personal.

El motivo es que, aunque haya algunas respuestas del cuestionario que sugieran un mayor riesgo de enfermedad, todavía no se conoce con exactitud el verdadero significado de la información que recogemos. Para entender mejor la relación entre los factores de riesgo y el desarrollo de presentar una enfermedad neurodegenerativa en el futuro, invitaremos a venir al hospital tanto a personas con una puntuación de riesgo especialmente alta, como a personas con una puntuación de riesgo baja (para poder comparar), para que se sometan a más exámenes, siempre y cuando hayan dado su consentimiento expreso para ello.

En cualquier caso, le mantendremos informado a través de la web www.cervellsaludable.cat de cómo su contribución nos está ayudando a saber más sobre las enfermedades neurodegenerativas de la vejez. Una vez haya completado el cuestionario, recibirá artículos y consejos para tener un envejecimiento cerebral saludable.

De entre los participantes que hayan completado el cuestionario, nos pondremos en contacto con un máximo de 2600 por correo electrónico o teléfono (siempre que nos hayan dado su consentimiento) para preguntarles si estarían dispuestos a realizar una prueba del olfato. En caso afirmativo, les enviaremos a su casa un sobre con un test del olfato llamado UPSIT, junto con una nota explicativa sobre cómo realizar la prueba y hacernos llegar el resultado. Más tarde, invitaremos a un máximo de 300 participantes de entre aquellos que hayan realizado la prueba de olfato a acudir al hospital para un examen médico. Si contactamos con usted, no significa que usted tenga necesariamente un mayor riesgo, ya que nos pondremos en contacto con participantes con diferentes puntuaciones de riesgo.

Nuestro equipo no establecerá ningún otro contacto con los participantes. Si los primeros análisis de los datos globales aportan resultados prometedores, puede ser que decidamos seguir con el estudio. En ese caso, le pediríamos que repitiera las pruebas en línea anualmente. Por supuesto, puede declinar su participación en HeBA en cualquier momento.

Para la mayoría de los participantes, el estudio termina tras completar la encuesta en línea.

El estudio está diseñado para durar 5 años, pero para la mayoría de los participantes, el estudio termina tras completar la encuesta en línea. Es posible que a algunos participantes se les pida que repitan el cuestionario en línea anualmente.

Algunos de los participantes que den su consentimiento para una prueba olfativa o un examen médico serán contactados por nosotros después de una evaluación inicial de los datos. La participación es voluntaria. Le enviaremos el test de olfato por correo y podrá realizarlo cómodamente en casa y devolverlo. Si le invitan al hospital, habrá una entrevista médica (con una explicación detallada y una declaración de consentimiento específica para esta parte del estudio), un examen médico, así como una serie de pruebas como, por ejemplo, un test de memoria o concentración. También le pediremos muestras biológicas (por ejemplo, sangre, orina). Esto llevará alrededor de una mañana. También puede negarse a someterse a algunos de los exámenes.

Los datos se recopilarán y analizarán para lograr el objetivo del estudio. Se almacenan en los servidores de datos encriptados del Centro de Biomedicina de Sistemas de Luxemburgo (LCSB, Universidad de Luxemburgo) bajo las medidas de seguridad adecuadas. Si usted da su consentimiento para ello, también podríamos almacenar algunos datos personales como su año de nacimiento o sus datos de contacto (p.ej., su correo electrónico o teléfono). En ningún caso se almacenarán datos con su nombre o fecha exacta de nacimiento.

Si usted nos da su consentimiento para almacenar sus datos personales, se le facilitará un código de acceso personal y confidencial. Todos los datos que recojamos en su cuestionario estarán seudonimizados y vinculados a este código. Este código por sí solo no permite identificarle directamente y solo se utiliza para el análisis científico de sus datos. Solo los miembros autorizados del equipo de investigación pueden acceder a él. Si usted no nos da su consentimiento para almacenar datos personales, se le facilitará un código personal para que pueda acceder y realizar el cuestionario, pero sus datos serán anónimos, ya que no tendremos manera de contactar con usted ni de identificarle.

Los participantes pueden revocar su consentimiento para el almacenamiento de datos personales en cualquier momento, y sin dar explicaciones, poniéndose en contacto con el equipo de investigación. Esta decisión no tiene ningún efecto sobre los participantes, que también pueden solicitar que sus datos sean eliminados de la base de datos.

Cualquier información que nos proporcione será tratada con la más estricta confidencialidad. Nuestro sistema de almacenamiento de datos cumple con los más altos estándares internacionales en términos de protección y gestión de datos para garantizar el nivel de protección requerido por la Unión Europea. Nunca se le pedirá que proporcione su nombre, fecha exacta de nacimiento o dirección postal. Esto evitará que se le identifique en caso de acceso no autorizado a los resultados del cuestionario. Si usted nos ha dado sus datos de contacto y dispone de un código de acceso personal, conservaremos esta información en el hospital (en la denominada lista maestra). El acceso a esta lista está protegido por una contraseña, nunca se vincula a dispositivos conectados a la red, y solo dispone de acceso el equipo de neurólogos implicados.

Está previsto compartir con el resto de centros europeos colaboradores los datos recogidos en el cuestionario en línea y los resultados de este estudio de forma anónima o seudonimizada. Esta colaboración es esencial para el éxito del proyecto. Solo compartiremos datos y resultados con investigadores de otros centros si grupos de investigación específicos lo solicitan por escrito y nuestro equipo de estudio considera que la solicitud es razonable y el comité de ética lo autoriza. Los datos personales que se compartan se anonimizarán por completo, lo que significa que los grupos de investigación colaboradores no podrán identificar a la persona en cuestión y, en consecuencia, no podrán contactarle. En este punto también se cumplirán estrictamente los requisitos del Reglamento General de Protección de Datos de la UE (EU-DSGVO) y las normas nacionales de protección de datos (Ley Federal de Protección de Datos).

Puede encontrar más información y los datos de contacto de la persona responsable del procesamiento de datos del proyecto HeBA, el oficial de protección de datos, y la autoridad supervisora de protección de datos para ejercer su derecho a presentar una queja en el documento de información y consentimiento informado que se le facilitará antes de acceder al cuestionario.

Es posible que no obtenga ningún beneficio por participar en este estudio, pero haciéndolo, nos ayudará a encontrar formas de diagnosticar estas enfermedades neurodegenerativas en la fase más temprana posible. Un diagnóstico precoz podría allanar el camino para desarrollar mejores tratamientos y curas, incluso tratamientos preventivos, de los que se beneficiarían personas con Parkinson o demencia de todo el mundo.

No se espera ningún riesgo por participar en el cuestionario en línea.

Si participa, solo nos enviará los datos que usted indique en el formulario en línea. Para ello no necesitará almacenar ni instalar ningún programa en su ordenador.

Toda la información se recoge con absoluta confidencialidad. Nos esforzamos por garantizar la seguridad de sus datos de acuerdo con los más altos estándares de seguridad para reducir el riesgo de identificación de sus datos personales a un riesgo residual mínimo. En el apartado “política de privacidad” puede encontrar los detalles sobre las cookies utilizadas.

Puede retirarse del estudio en cualquier momento, sin dar ninguna explicación y sin mayores consecuencias o desventajas para usted.

Para dejar de participar puede ponerse en contacto con nosotros haciendo clic en la pestaña “Contacto” en la parte superior de la pantalla o a través de este enlace.

Para la mayoría, el estudio finaliza al completar el cuestionario en línea. Solo se pedirá a un número muy pequeño de participantes que acuda al hospital para una visita.

Si tiene preguntas sobre el estudio, puede ponerse en contacto con nosotros a través del teléfono o correo electrónico del estudio que encontrará en la pestaña “Contacto” en la parte superior de la pantalla o a través de este enlace.